Computer System Validation e Data Integrity Consultant GMP - Verona, Veneto

Per una societa' di consulenza con sede a Verona cerchiamo un Computer System Validation consultant a Verona da inserire in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP. Il ruolo unisce convalida dei sistemi computerizzati, gestione documentale e Data Integrity in laboratori QC e reparti di produzione.

Mansioni

• assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitali;
• redazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOP;
• monitoraggio della compliance rispetto a EU GMP Annex 11 e FDA 21 CFR Part 11;
• analisi e implementazione dei principi ALCOA+;

Requisiti

• laurea in discipline scientifiche: CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti;
• esperienza precedente in ambito CSV in contesti GMP;
• conoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDA;
• precisione, capacita' di analisi e attitudine alla consulenza.

Offriamo inserimento diretto, CCNL Chimica Industria con 13 mensilita', full time 40 ore dal lunedi' al venerdi', RAL indicativa 30-40K, rimborso spese per trasferte, 30% di smart working. Sedi indicative: Verona, Parma, Padova e Milano. Un ruolo chiave per chi cerca lavoro in ambito GMP in Veneto.

Originale su https://orienta.net/it/orienta-job/offerta-di-lavoro/computer-system-validation-data-integrity-consultant-gmp/162618