Importante realtà operante nella consulenza specialistica per il settore farmaceutico ricerca un Computer System Validation & Data Integrity Consultant GMP a Verona. La figura selezionata parteciperà a progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, contribuendo alla gestione della compliance dei sistemi informatizzati secondo i requisiti GMP e le normative internazionali di riferimento.

La risorsa sarà coinvolta nelle attività di validazione dei sistemi computerizzati, nella gestione documentale e nell'implementazione delle procedure necessarie per garantire la conformità normativa. Il ruolo offre l'opportunità di collaborare con team multidisciplinari e di acquisire esperienza su progetti di elevata complessità tecnica.

Responsabilità principali:

• Assessment GMP di sistemi computerizzati e processi digitali.
• Redazione di URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ, OQ, PQ e SOP.
• Monitoraggio della compliance normativa.
• Applicazione dei principi di Data Integrity ALCOA+.
• Supporto nella gestione di CAPA, change control e deviazioni.
• Verifiche periodiche dei sistemi e redazione della reportistica.
• Collaborazione con QA, IT, Produzione e Quality Control.

Requisiti:

• Laurea in discipline scientifiche.
• Esperienza in ambito CSV GMP.
• Conoscenza delle normative europee e FDA.
• Precisione e capacità analitica.
• Ottime capacità comunicative.

Questa posizione rappresenta una valida opportunità per professionisti interessati a sviluppare una carriera nella Computer System Validation GMP a Verona e nella consulenza farmaceutica regolatoria. Previsto modello di lavoro ibrido con trasferte presso i clienti assegnati.

Originale su https://orienta.net/it/orienta-job/offerta-di-lavoro/computer-system-validation-data-integrity-consultant-gmp/152398