Per una realtà specializzata nella consulenza tecnico-regolatoria, siamo alla ricerca di un Computer System Validation & Data Integrity Consultant GCP a Verona da inserire all'interno di progetti ad alto contenuto tecnico nel settore Life Science. La figura selezionata collaborerà con aziende operanti in ambito farmaceutico e sanitario, supportando la gestione della conformità dei sistemi computerizzati secondo i requisiti normativi internazionali GCP e Data Integrity.

La risorsa sarà coinvolta in attività di validazione, analisi documentale e consulenza specialistica, lavorando a stretto contatto con team Quality Assurance, Information Technology e reparti operativi. Il ruolo richiede capacità organizzative, precisione documentale e una solida conoscenza delle normative che regolano i processi informatizzati in ambienti soggetti a requisiti di compliance.

Mansioni principali:

• Gestione delle attività di Computer System Validation in ambito GCP.
• Valutazione dei requisiti di Data Integrity applicati ai sistemi informatici.
• Redazione di Validation Plan, Risk Assessment, Test Protocols e Report.
• Supporto ai clienti nella definizione delle strategie di convalida.
• Esecuzione di audit interni ed esterni.
• Analisi dei gap di conformità e definizione delle azioni correttive.
• Collaborazione con team IT, QA e Produzione.
• Supporto durante ispezioni e verifiche regolatorie.

Requisiti richiesti:

• Esperienza in ambito CSV o ruoli analoghi.
• Conoscenza delle normative GCP.
• Competenze di Data Integrity.
• Laurea in discipline scientifiche.
• Buona conoscenza dell'inglese tecnico.
• Orientamento al cliente e ottime capacità relazionali.

Opportunità professionale dedicata a candidati interessati a una carriera nella Computer System Validation a Verona e nella consulenza regolatoria per il settore farmaceutico e Life Science. Prevista modalità di lavoro ibrida con attività in sede, presso clienti e smart working.

Originale su https://orienta.net/it/orienta-job/offerta-di-lavoro/computer-system-validation-data-integrity-consultant---ambito-gcp/152400